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    制备醋酸奥曲肽的方法
    5.
    发明授权
    制备醋酸奥曲肽的方法 有权

    公开(公告)号：CN109187804B

    公开(公告)日：2021-12-24

    申请号：CN201811215470.4

    申请日：2018-10-18

    申请人： 成都天台山制药有限公司

    发明人： 王敬 ,  江威 ,  姚波 ,  张莲莲 ,  余茹 ,  吕吉 ,  赵东明

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  C07K7/06 ,  C07K1/16 ,  C07K1/06 ,  C07K1/04

    摘要： 本发明涉及制备醋酸奥曲肽的方法。具体地说，本发明一方面涉及制备醋酸奥曲肽的方法，包括如下步骤：以氯甲基树脂为起始原料，将Boc‑Thr(tBu)‑OH制备成铯盐，按照固相合成的方法依次连接具有保护基团的氨基酸，获得保护八肽树脂，其间依次用HCl/异丙醇脱去Boc‑保护基团，用缩合剂进行接肽反应；用钯碳/氢气还原，同时将肽链切落，获得还原型奥曲肽；在酸性条件下使还原型奥曲肽与氧化剂和助剂反应生成二硫键成环的奥曲肽粗品；奥曲肽粗品经C18柱分离纯化，制得醋酸奥曲肽精品。还涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物，以及它们的质量检测方法。本发明方法呈现优异技术效果，例如与现有方法相比，生产效率高、收率高、杂质少。

    泮托拉唑钠的制备方法和泮托拉唑钠
    7.
    发明授权
    泮托拉唑钠的制备方法和泮托拉唑钠 有权

    公开(公告)号：CN109354587B

    公开(公告)日：2020-09-18

    申请号：CN201811215505.4

    申请日：2018-10-18

    申请人： 成都天台山制药有限公司

    发明人： 王敬 ,  江威 ,  谢晓飞 ,  曾业浩 ,  王薇 ,  龚诗雨 ,  赵东明

    IPC分类号： C07D401/12

    摘要： 本发明涉及泮托拉唑钠的制备方法和泮托拉唑钠。具体地说，本发明涉及制备泮托拉唑钠的方法，其包括以下步骤：1)以2‑羟甲基‑3,4‑二甲氧基吡啶(II)为起始原料，在氯化物的作用下，生成式III化合物；2)将得到的式III化合物在无机碱存在下与5‑二氟甲氧基‑2‑巯基‑1H‑苯并咪唑缩合，生成式IV化合物；3)将得到的式IV化合物用氧化剂氧化生成5‑二氟甲氧基‑2‑[(3,4‑二甲氧基‑2‑吡啶基)甲基]亚硫酰基‑1H‑苯并咪唑即泮托拉唑；4)将所得5‑二氟甲氧基‑2‑[(3,4‑二甲氧基‑2‑吡啶基)甲基]亚硫酰基‑1H‑苯并咪唑与氢氧化钠反应生成盐即泮托拉唑钠(I)；和任选的5)对所得泮托拉唑钠进行精制。本发明方法所得产品纯度高，并且相关的杂质例如氧化杂质、还原杂质、分解杂质含量低。

    注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物及其质量控制方法
    8.
    发明授权
    注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物及其质量控制方法 有权

    公开(公告)号：CN105816432B

    公开(公告)日：2020-02-07

    申请号：CN201610180262.X

    申请日：2016-03-24

    申请人： 成都天台山制药有限公司

    发明人： 赵东明 ,  方专 ,  陈娟 ,  张莲莲 ,  吴国庆 ,  伍隆霞

    IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/445 ,  A61K47/26 ,  A61P23/02 ,  G01N30/02

    摘要： 本发明涉及注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物及其质量控制方法，其中组合物包含盐酸罗哌卡因、乳糖，例如其中包含盐酸罗哌卡因75重量份、乳糖20～60重量份。该组合物基本上是按包括如下的步骤制备的：称取处方量的盐酸罗哌卡因、乳糖，加入适量注射用水，搅拌使溶解；向上一步骤所得药液中加入活性炭，搅拌，过滤脱炭；补加注射用水至处方全量，搅拌均匀，测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量，必要时用酸碱调节剂调节pH；将药液除菌过滤，灌装于西林瓶中；冷冻干燥除去水分，压塞，即得。本发明注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物具有如说明书所述的优异药学性质，并且所述质量控制方法具有优异的方法学性能。

    生长抑素及其制备方法和药物组合物
    10.
    发明公开
    生长抑素及其制备方法和药物组合物 有权

    公开(公告)号：CN109180803A

    公开(公告)日：2019-01-11

    申请号：CN201811215491.6

    申请日：2018-10-18

    申请人： 成都天台山制药有限公司

    发明人： 江威 ,  方专 ,  谢晓飞 ,  姚波 ,  曾业浩 ,  丁牡丹 ,  赵东明

    IPC分类号： C07K14/655 ,  C07K1/04 ,  C07K1/06 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/18 ,  A61K38/10 ,  A61P1/00 ,  A61P7/04 ,  A61P1/04 ,  A61P1/18 ,  A61P3/10

    摘要： 本发明涉及生长抑素及其制备方法和药物组合物，该生长抑素的制备方法包括以下步骤：使固相合成用树在有机碱存在下反应生成Fmoc-Cys(Trt)-树脂；加入脱帽试剂进行反应；接着加入溶解于溶剂中的保护氨基酸Fmoc-Ser(tBu)-OH、肽偶联剂、酰胺键形成促进剂和有机碱，使物料进行偶联反应，以形成树脂；循环重复脱帽-偶联步骤，并在每一偶联反应中依次使用形成生长抑素的其它保护氨基酸以最终形成保护的十四肽树脂；进行脱保护和切肽反应，以使十四肽从树脂上切割下来并脱除保护基，得到还原型生长抑素；将还原型生长抑素与氧化剂在酸性条件下反应，得到环化生长抑素。本发明还提供了由该方法获得的生长抑素以及包括它们的药物组合物。本发明方法具有良好的产业化优点，特别是产物的杂质含量非常低。