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公开(公告)号:CN103432070B
公开(公告)日:2015-10-07
申请号:CN201310416619.6
申请日:2013-09-13
申请人: 四川鼎诺泰宸科技有限公司 , 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/4015 , A61J3/00 , A61P25/08 , A61P25/14 , A61P25/16 , A61P25/18 , A61P25/22 , A61P25/24 , A61P25/06 , A61P25/02 , A61P25/00 , A61P9/10 , A61P9/06 , A61P21/02 , A61P25/36 , A61P37/08 , A61P11/00 , A61P11/06 , A61P11/02
摘要: 本发明涉及左乙拉西坦注射液和制法。具体地说,本发明涉及一种左乙拉西坦注射液,其中包含:左乙拉西坦、氯化钠、醋酸钠缓冲盐和作为注射液溶媒的注射用水。本发明还涉及制备该左乙拉西坦注射液的方法。本发明出人意料地发现本发明左乙拉西坦注射液具有良好的药学性质。
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公开(公告)号:CN103462886B
公开(公告)日:2015-05-13
申请号:CN201310416616.2
申请日:2013-09-13
申请人: 四川鼎诺泰宸科技有限公司 , 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/4015 , A61P25/08 , A61P25/14 , A61P25/16 , A61P25/06 , A61P25/18 , A61P25/22 , A61P25/24 , A61P25/00 , A61P37/08 , A61P11/00 , A61P11/06 , A61P11/02 , A61P25/04
摘要: 本发明涉及稳定的左乙拉西坦注射液。具体地说,本发明左乙拉西坦注射液,其中包含:左乙拉西坦、酸性物质、碱性物质和作为注射液溶媒的注射用水。本发明左乙拉西坦注射液的pH值为4.5~6.5。本发明还涉及制备该左乙拉西坦注射液的方法。本发明出人意料地发现本发明左乙拉西坦注射液具有良好的药学性质。
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公开(公告)号:CN103432070A
公开(公告)日:2013-12-11
申请号:CN201310416619.6
申请日:2013-09-13
申请人: 四川鼎诺泰宸科技有限公司 , 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/4015 , A61J3/00 , A61P25/08 , A61P25/14 , A61P25/16 , A61P25/18 , A61P25/22 , A61P25/24 , A61P25/06 , A61P25/02 , A61P25/00 , A61P9/10 , A61P9/06 , A61P21/02 , A61P25/36 , A61P37/08 , A61P11/00 , A61P11/06 , A61P11/02
摘要: 本发明涉及左乙拉西坦注射液和制法。具体地说,本发明涉及一种左乙拉西坦注射液,其中包含:左乙拉西坦、氯化钠、醋酸钠缓冲盐和作为注射液溶媒的注射用水。本发明还涉及制备该左乙拉西坦注射液的方法。本发明出人意料地发现本发明左乙拉西坦注射液具有良好的药学性质。
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公开(公告)号:CN103462886A
公开(公告)日:2013-12-25
申请号:CN201310416616.2
申请日:2013-09-13
申请人: 四川鼎诺泰宸科技有限公司 , 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/4015 , A61P25/08 , A61P25/14 , A61P25/16 , A61P25/06 , A61P25/18 , A61P25/22 , A61P25/24 , A61P25/00 , A61P37/08 , A61P11/00 , A61P11/06 , A61P11/02 , A61P25/04
摘要: 本发明涉及稳定的左乙拉西坦注射液。具体地说,本发明左乙拉西坦注射液,其中包含:左乙拉西坦、酸性物质、碱性物质和作为注射液溶媒的注射用水。本发明左乙拉西坦注射液的pH值为4.5~6.5。本发明还涉及制备该左乙拉西坦注射液的方法。本发明出人意料地发现本发明左乙拉西坦注射液具有良好的药学性质。
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公开(公告)号:CN106866788B
公开(公告)日:2021-01-19
申请号:CN201710259689.3
申请日:2017-04-20
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: C07K7/06 , C07K1/16 , C07K1/06 , C07K1/04 , A61K38/08 , A61K9/08 , A61K47/26 , A61K47/12 , A61P35/00 , A61P1/00 , A61P1/18
摘要: 本发明涉及醋酸奥曲肽制备和醋酸奥曲肽注射液药物组合物。具体地说,本发明一方面涉及制备醋酸奥曲肽的方法,包括如下步骤:以氯甲基树脂为起始原料,将Boc‑Thr(tBu)‑OH制备成铯盐,按照固相合成的方法依次连接具有保护基团的氨基酸,获得保护八肽树脂,其间依次用HCl/异丙醇脱去Boc‑保护基团,用缩合剂进行接肽反应;用钯碳/氢气还原,同时将肽链切落,获得还原型奥曲肽;在pH7.8‑9的条件下通空气使二硫键成环,获得奥曲肽粗品;奥曲肽粗品经C18柱分离纯化,制得醋酸奥曲肽精品。还涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物。本发明呈现如说明书所述优异技术效果。
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公开(公告)号:CN105816432B
公开(公告)日:2020-02-07
申请号:CN201610180262.X
申请日:2016-03-24
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K31/445 , A61K47/26 , A61P23/02 , G01N30/02
摘要: 本发明涉及注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物及其质量控制方法,其中组合物包含盐酸罗哌卡因、乳糖,例如其中包含盐酸罗哌卡因75重量份、乳糖20~60重量份。该组合物基本上是按包括如下的步骤制备的:称取处方量的盐酸罗哌卡因、乳糖,加入适量注射用水,搅拌使溶解;向上一步骤所得药液中加入活性炭,搅拌,过滤脱炭;补加注射用水至处方全量,搅拌均匀,测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量,必要时用酸碱调节剂调节pH;将药液除菌过滤,灌装于西林瓶中;冷冻干燥除去水分,压塞,即得。本发明注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物具有如说明书所述的优异药学性质,并且所述质量控制方法具有优异的方法学性能。
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公开(公告)号:CN105997898B
公开(公告)日:2019-08-30
申请号:CN201610440519.0
申请日:2016-06-19
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K31/592 , A61K47/26 , A61P3/02 , A61K31/355 , A61K31/122 , A61K31/07
摘要: 本发明涉及注射用脂溶性维生素I粉针剂组合物和制法。具体地,本发明涉及注射用脂溶性维生素I冷冻干燥粉针剂的组合物,其中包含以下重量配比的组分:310~415μg维生素A、4.5~6.0μg维生素D2、2.9~3.5mg维生素E、90~120μg维生素K1。本发明还涉及所述组合物的制备方法。本发明提供的组合物具有如说明书所述优异效果。
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公开(公告)号:CN109180803A
公开(公告)日:2019-01-11
申请号:CN201811215491.6
申请日:2018-10-18
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: C07K14/655 , C07K1/04 , C07K1/06 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/18 , A61K38/10 , A61P1/00 , A61P7/04 , A61P1/04 , A61P1/18 , A61P3/10
摘要: 本发明涉及生长抑素及其制备方法和药物组合物,该生长抑素的制备方法包括以下步骤:使固相合成用树在有机碱存在下反应生成Fmoc-Cys(Trt)-树脂;加入脱帽试剂进行反应;接着加入溶解于溶剂中的保护氨基酸Fmoc-Ser(tBu)-OH、肽偶联剂、酰胺键形成促进剂和有机碱,使物料进行偶联反应,以形成树脂;循环重复脱帽-偶联步骤,并在每一偶联反应中依次使用形成生长抑素的其它保护氨基酸以最终形成保护的十四肽树脂;进行脱保护和切肽反应,以使十四肽从树脂上切割下来并脱除保护基,得到还原型生长抑素;将还原型生长抑素与氧化剂在酸性条件下反应,得到环化生长抑素。本发明还提供了由该方法获得的生长抑素以及包括它们的药物组合物。本发明方法具有良好的产业化优点,特别是产物的杂质含量非常低。
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公开(公告)号:CN105193712B
公开(公告)日:2018-07-31
申请号:CN201510626927.0
申请日:2015-09-28
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/137 , A61P11/10 , A61P11/00 , A61P11/06
摘要: 本发明涉及盐酸氨溴索注射液和制法。具体地说,本发明涉及种盐酸氨溴索注射液,其中包含盐酸氨溴索、枸橼酸、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水。其中枸橼酸的浓度小于1mg/ml。本发明制得的盐酸氨溴索注射液具有优异的药学性质。
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公开(公告)号:CN105663127B
公开(公告)日:2018-06-22
申请号:CN201610180285.0
申请日:2016-03-24
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K31/426 , A61K9/19 , A61K47/18 , A61P1/04
摘要: 本发明涉及注射用冷冻干燥法莫替丁组合物,其中包含法莫替丁、甘露醇和门冬氨酸,该组合物水分含量低于5%其用注射用水溶解成含法莫替丁1mg/ml浓度的溶液时该溶液的pH值在4.5~6.0范围内。该组合物制备步骤如下:称取处方量的法莫替丁、甘露醇、门冬氨酸,加入适量注射用水,搅拌使溶解;加入活性炭搅拌处理,过滤脱炭;补加注射用水至处方全量,搅拌均匀,测定/调节溶液pH值至pH4.5~6.0;药液除菌过滤,灌装于西林瓶中;冷冻干燥除去水分,压塞,即得。本发明注射用冷冻干燥法莫替丁组合物具有优异的药学性质。
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