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公开(公告)号:CN107823128B
公开(公告)日:2018-11-09
申请号:CN201711171654.0
申请日:2017-11-21
申请人: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/4152 , A61K47/18 , A61P9/10
摘要: 本发明涉及药物领域,具体讲,涉及一种依达拉奉注射液的制备方法。本发明的制备方法至少包括配液、灌封和灭菌的步骤,配液和灌封的过程均在氮气保护下进行。在配制过程中,先制备得到盐酸半胱氨酸溶液,然后将依达拉奉加入到盐酸半胱氨酸溶液中。本发明通过对依达拉奉注射液的制备方法的改进以及对条件的精确控制,不仅需要不改变依达拉奉注射液的原研处方,还能进一步提高依达拉奉注射液的稳定性。
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公开(公告)号:CN107823128A
公开(公告)日:2018-03-23
申请号:CN201711171654.0
申请日:2017-11-21
申请人: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/4152 , A61K47/18 , A61P9/10
CPC分类号: A61K31/4152 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K47/183
摘要: 本发明涉及药物领域,具体讲,涉及一种依达拉奉注射液的制备方法。本发明的制备方法至少包括配液、灌封和灭菌的步骤,配液和灌封的过程均在氮气保护下进行。在配制过程中,先制备得到盐酸半胱氨酸溶液,然后将依达拉奉加入到盐酸半胱氨酸溶液中。本发明通过对依达拉奉注射液的制备方法的改进以及对条件的精确控制,不仅需要不改变依达拉奉注射液的原研处方,还能进一步提高依达拉奉注射液的稳定性。
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公开(公告)号:CN105770852A
公开(公告)日:2016-07-20
申请号:CN201410828962.6
申请日:2014-12-23
申请人: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC分类号: A61K38/05 , A61K9/08 , A61P3/02 , A61K31/4172 , A61K31/401 , A61K31/405
摘要: 一种含肽复方氨基酸注射液的制备方法,在氮气保护下,取总体积量小于90%的注射用水,煮沸后分别于80℃~100℃和65℃~85℃,加入处方量的氨基酸,不得重复加入同种氨基酸;又至55℃~75℃,加入处方量的甘氨酰-L-谷氨酰胺、甘氨酰-L-酪氨酸和精氨酸,搅拌溶清后加入处方量的丙氨酸、组氨酸、脯氨酸和丝氨酸;降温至40℃~55℃,加入处方量的色氨酸,搅拌均匀后得复方氨基酸水溶液,用pH调节剂调pH5.0~6.5。本发明提供的含肽复方氨基酸注射液的制备方法,在不同的温度范围内逐步溶解各种氨基酸,既增大了氨基酸的溶解度,又不破坏其稳定性。
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公开(公告)号:CN105582089A
公开(公告)日:2016-05-18
申请号:CN201410640272.8
申请日:2014-11-13
申请人: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC分类号: A61K36/718 , A61K36/30 , A61K36/75 , A61K36/744 , A61P17/00 , A61P17/02
摘要: 一种用于防治儿童皮肤病的组合物,按重量份,包括紫草30~70、黄连30~70、大黄30~70和冰片5~20。本发明组合物,紫草为君药,配合其它多种中药材而成,专门针对儿童娇嫩的皮肤,清热解毒,利湿止痒,温和无刺激,不易过敏,无耐药性,易于被患儿和家长接受。
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公开(公告)号:CN104586776A
公开(公告)日:2015-05-06
申请号:CN201310529083.9
申请日:2013-10-30
申请人: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
摘要: 一种以硼替佐米为活性成分的制剂,含有硼替佐米、增溶剂和赋型剂,其中赋形剂选自于甘露醇、低分子右旋糖酐、乳糖、山梨醇和葡萄糖之一种或几种。本发明提供的以硼替佐米为活性成分的制剂,具有复溶性好,总杂质小于0.4%,解决硼替佐米制备过程中溶解速度慢的问题,提高硼替佐米制剂的稳定性,并将有关物质降低至较低水平(40℃加速3个月后总相关物质小于0.7%)。
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公开(公告)号:CN103860592A
公开(公告)日:2014-06-18
申请号:CN201210552899.9
申请日:2012-12-18
申请人: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC分类号: A61K33/42 , A61K9/08 , A61P3/00 , A61P7/08 , A61K31/7004
摘要: 本发明提供了一种转化糖电解质注射液的制备方法。转化糖电解质注射液以1000ml计:葡萄糖25/50g,果糖25/50g,氯化钠1.17g,氯化钾1.86g,乳酸钠2.80g,磷酸二氢钠0.86g,氯化镁0.61g,亚硫酸氢钠0.52,盐酸0.50g。本发明在转化糖电解质注射液制备过程中的浓配阶段,采取浓配罐冷冻水(0~7℃)循环的方式,将配制液降温至50~55℃;灭菌后,在灭菌柜内采用冷冻水(0~7℃)对产品进行降温,将温度降至55~60℃,开启灭菌柜,取出产品,以减少了产品散热时间。通过制备方法的改进,有效地降低了转化糖电解质注射液中5-羟甲基糠醛含量小于0.25,提高了药品质量,减少患者用药的不良反应,提高用药安全。本发明方法简单,宜于工业化生产,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN106620485B
公开(公告)日:2020-01-14
申请号:CN201611001389.7
申请日:2016-11-09
IPC分类号: A61K36/9064 , A61K9/08 , A61P1/14
摘要: 本发明涉及一种神曲消食口服组合物的制备方法,所述组合物由以下中药原料药制备而成:山楂,六神曲,麦芽,白芍,党参,茯苓,白术,木香,砂仁,延胡索,炙甘草,所述方法步骤如下:步骤1,砂仁,木香,白术水提,收集挥发油;步骤2,收集挥发油后的药渣药液与其余药材共同加水煎煮1‑3次,每次1‑3小时,煎煮液滤过,浓缩,得浓缩液;步骤3,浓缩液加乙醇使含醇量达到40‑80%,冷藏放置8‑96小时,醇沉后滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味;得到无醇液;步骤4,无醇液加入步骤1所得挥发油,与药物可接受的载体混合,制备成口服制剂组合物。
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公开(公告)号:CN107898787B
公开(公告)日:2018-11-30
申请号:CN201711362158.3
申请日:2017-12-15
申请人: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC分类号: A61K31/444 , A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K9/36 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P19/06
摘要: 本发明涉及药物领域,具体讲,涉及一种药物组合物及其制剂和制备方法。本发明的药物组合物中含有依托考昔,依托考昔的粒度分布为:D90≤30μm。本发明将依托考昔的粒度控制在特定的范围内,从而显著提高了本发明药物组合的溶出度。
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公开(公告)号:CN107550884B
公开(公告)日:2018-06-05
申请号:CN201710852925.2
申请日:2017-09-19
申请人: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
摘要: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种盐酸多奈哌齐胶囊及其制备方法。本发明提供的盐酸多奈哌齐胶囊主要由盐酸多奈哌齐、辛烷基琥珀酸淀粉酯、糊精、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯、乳糖、低取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素水溶液和硬脂酸镁组成。本发明提供的盐酸多奈哌齐胶囊具有溶出度高和有关物质含量低的优点,而且在储存过程中内容物不会出现聚集、凝结的现象,可以有效的延长保质期。同时,其还具有生物利用度高和晶型稳定性高的优点,其可以达到进口盐酸多奈哌齐片的效果,可以保证盐酸多奈哌齐的药效,是一种较为理想的盐酸多奈哌齐胶囊。
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公开(公告)号:CN107304223A
公开(公告)日:2017-10-31
申请号:CN201610254778.4
申请日:2016-04-21
申请人: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
CPC分类号: C07K5/06139 , A61K38/00
摘要: 一种硼替佐米晶型,该晶型在X射线粉末衍射图谱中具有以下2θ测定的特征峰:5.7°±0.2°、7.5°±0.2°、9.8°±0.2°、11.3°±0.2°、12.9°±0.2°、15.0°±0.2°、15.3°±0.2°、17.0°±0.2°、18.1°±0.2°、20.3°±0.2°、20.5°±0.2°、21.4°±0.2°和22.0°±0.2°。本发明硼替佐米晶型具有较好的稳定性和较低的吸湿性。
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