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公开(公告)号：CN104531647A
公开(公告)日：2015-04-22
申请号：CN201410807820.1
申请日：2014-12-23
申请人： 青岛康原药业有限公司
CPC分类号： C12N9/6445 , A61K38/00 , C12Y304/21034 , C12Y304/21035
摘要： 本发明公开了一种氯化钠-氨水、丙酮协同纯化胰激肽酶原的方法及含有胰激肽酶原的药物组合物。本发明的技术方案是以猪胰为原料提取、沉淀猪胰制成丙酮粉后，灵活运用醋酸提取、丙酮沉淀，乙醚脱脂脱水，氯化钠-氨水、丙酮协同除杂等传统蛋白纯化技术，制备胰激肽酶原。本发明具有生产周期短，操作简单，对化学和热稳定性好、成本低廉的特点，非常适用于规模化大生产。
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公开(公告)号：CN104480091A
公开(公告)日：2015-04-01
申请号：CN201410807821.6
申请日：2014-12-23
申请人： 青岛康原药业有限公司
CPC分类号： C12N9/6445 , A61K38/00 , C12Y304/21034 , C12Y304/21035
摘要： 本发明公开了一种高度纯化胰激肽酶原的方法及含有胰激肽酶原的药物组合物。本发明的技术方案是以猪胰为原料提取、沉淀猪胰制成丙酮粉后，灵活运用醋酸提取、丙酮沉淀，乙醚脱脂脱水，氯化钠-氨水、丙酮协同除杂，离子交换树脂DEAE-琼脂糖快胶分步洗脱等传统与现代相结合的蛋白纯化技术，高度纯化胰激肽酶原。本发明具有生产周期短，对化学和热稳定性好、成本低的特点，非常适用于规模化大生产。
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公开(公告)号：CN106480001A
公开(公告)日：2017-03-08
申请号：CN201610989190.3
申请日：2016-11-10
申请人： 四川大学
IPC分类号： C12N9/64
CPC分类号： C12N9/6445 , C12Y304/21035
摘要： 本发明属于生物制药领域，具体涉及的是用金属离子沉淀剂制备胰激肽释放酶的方法。以猪胰脏或生产胰岛素后所剩的胰渣作为原料，水性溶液提取，金属离子沉淀剂进行沉淀，制备胰激肽释放酶。本发明成功建立了一种新型制备胰激肽释放酶的方法，舍弃制备过程中有机溶剂的大量运用、降低生产成本、简化操作步骤、减少环境污染及安全隐患，在提高胰脏原料的利用度方面具有重要意义。
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公开(公告)号：CN104073482A
公开(公告)日：2014-10-01
申请号：CN201310745409.1
申请日：2013-12-30
申请人： 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 , 常州京森生物医药研究所有限公司
CPC分类号： A61K38/4853 , A61K47/60 , C12N9/6445 , C12Y304/21035 , C12N9/96
摘要： 聚乙二醇化的组织激肽释放酶及其制备方法和应用，涉及聚乙二醇修饰的蛋白类药物，所述组织激肽释放酶具有SEQ ID No.1或SEQ ID No.2所示的序列，所述组织激肽释放酶可以是天然或重组的，其中聚乙二醇为分子量为20-40kDa的聚乙二醇，其中所述聚乙二醇在组织激肽释放酶的N端伯氨基上偶联。本发明提供的聚乙二醇化的KLK1，在具有半衰期明显延长、免疫原性显著降低、结构稳定均一的等优点的基础上，更大程度的提高了其生物活性，尤其在治疗脑卒中及糖尿病肾病方面更加显著。
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公开(公告)号：CN107802828A
公开(公告)日：2018-03-16
申请号：CN201711236947.2
申请日：2017-11-29
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
CPC分类号： A61K38/4853 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K47/183 , A61K47/26 , A61K47/36 , C12Y304/21035
摘要： 本发明提供了一种激肽释放酶注射液，所述的注射液中含有：(1)激肽释放酶0.1-10PNA单位/mL；(2)缓冲液5-50mM，pH＝6.0-7.0；(3)渗透压调节剂0.1-5％，w/v(以注射液制剂的总体积为基准)；(4)蛋白酶保护剂0.001-10％，w/v(以注射液制剂的总体积为基准)。本发明提供含有激肽释放酶的注射液中不含防腐剂，不会因为防腐剂的使用使蛋白酶的活性降低，并且得到的注射液稳定性依然很高；本发明提供的激肽释放酶注射液的制备方法，所用配方简单，操作简便，成本低，不污染环境，使用特定的蛋白酶保护剂并调节各成分的比例，使制备的注射液稳定性高、杂质少、副作用低，安全性高，适合大批量生产。
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公开(公告)号：CN104498462A
公开(公告)日：2015-04-08
申请号：CN201410807948.8
申请日：2014-12-23
申请人： 青岛康原药业有限公司
CPC分类号： C12N9/6424 , A61K38/4853 , C12Y304/21035
摘要： 本发明公开了一种二次亲和层析法提取激肽释放酶原的方法及含有激肽释放酶原的药物组合物，其特点在于优化原有亲和层析提取糜蛋白酶原和胰蛋白酶原的洗脱条件，从中提取激肽释放酶原的收率为0.2%～0.4%。
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公开(公告)号：CN103889435A
公开(公告)日：2014-06-25
申请号：CN201280040043.1
申请日：2012-06-15
申请人： 约翰斯·霍普金斯大学
CPC分类号： C12N9/6445 , A61K38/4853 , C12Q1/37 , C12Y304/21034 , C12Y304/21035 , G01N33/5023 , G01N2333/96455 , G01N2800/042
摘要： 本文描述了用于增加胰岛素敏感性和用于治疗糖尿病(I型和II型)的方法。本文还描述了用于增加受试者中褐色脂肪的量和用于治疗代谢性病症包括肥胖的方法。
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公开(公告)号：CN107802827A
公开(公告)日：2018-03-16
申请号：CN201711236771.0
申请日：2017-11-29
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： A61K38/48 , A61K9/19 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61K47/42 , A61K47/10 , A61K47/18 , A61P15/08 , A61P9/14
CPC分类号： A61K38/4853 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K47/10 , A61K47/183 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61K47/42 , C12Y304/21035
摘要： 本发明提供了一种激肽释放酶冻干粉制剂，所述的冻干粉制剂中含有重组激肽释放酶、赋形剂、渗透压调节剂、pH调节剂和缓冲剂。所述的冻干粉制剂每1000瓶中含有：重组激肽释放酶100-200PNA单位，赋形剂2-60g，渗透压调节剂9-50g，缓冲剂0-20g；本发明生产的重组激肽释放酶冻干粉所用配方组分简单，使用特定的赋形剂及强化剂，并控制两者比例，使制备的冻干粉稳定性高、杂质少、副作用低，安全性高；而且本发明生产的重组激肽释放酶冻干粉生物利用度高，使用方便，吸收快，发挥作用迅速而且所用试剂简单，操作方便，生产成本低，便与储存和使用。
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公开(公告)号：CN105176953A
公开(公告)日：2015-12-23
申请号：CN201510467037.X
申请日：2015-08-03
申请人： 常州千红生化制药股份有限公司
IPC分类号： C12N9/64
CPC分类号： C12N9/6424 , C12Y304/21035
摘要： 本发明公开了一种胰激肽原酶纯化工艺，该工艺包括提取、超滤、盐析、层析、超滤浓缩、及除菌冻干过程。与现有技术相比，本发明具有以下优点：（1）本发明所述胰激肽原酶纯化工艺能够适应工业化大规模的生产的需求，重现性好、保证不同生产批次的产品质量；（2）本发明所述胰激肽原酶纯化工艺缩短了整个生产工序的时间，自动化程度高；（3）本发明所述胰激肽原酶纯化工艺每批次可获得3.5亿单位的胰激肽原酶产品，且产品纯度达到90%以上，比活大于800 U/mg·pro，整个层析工艺花费的时间缩短至4小时以内。
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公开(公告)号：CN104513816A
公开(公告)日：2015-04-15
申请号：CN201410807746.3
申请日：2014-12-23
申请人： 青岛康原药业有限公司
CPC分类号： C12N9/6445 , A61K38/00 , C12Y304/21034 , C12Y304/21035
摘要： 本发明公开了一种用醋酸提取胰激肽酶原的方法及含有胰激肽酶原的药物组合物。本发明的技术方案是以猪胰为原料提取、沉淀猪胰制成丙酮粉后，灵活运用醋酸提取、丙酮沉淀，乙醚脱脂脱水等传统蛋白纯化技术，制备胰激肽酶原。本发明操作简单，生产周期短，成本低廉，非常适用于规模化大生产。
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