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    INCREMENTAL DOSE FINDING IN CONTROLLED-RELEASE PTH COMPOUNDS
    3.
    发明申请
    INCREMENTAL DOSE FINDING IN CONTROLLED-RELEASE PTH COMPOUNDS 审中-公开
    在控释PTH化合物中增加剂量发现

    公开(公告)号：WO2018060311A1

    公开(公告)日：2018-04-05

    申请号：PCT/EP2017/074593

    申请日：2017-09-28

    Applicant: ASCENDIS PHARMA BONE DISEASES A/S

    Inventor： KARPF, David Brian ,  SPROGØE, Kennett ,  HOLTEN-ANDERSEN, Lars

    IPC: A61K47/50 ,  A61K47/60 ,  A61P5/00 ,  A61P5/18 ,  A61P7/00 ,  A61P7/08 ,  A61P19/00 ,  A61P19/02 ,  A61P19/08 ,  A61P19/10 ,  A61P43/00

    Abstract: The present invention relates to pharmaceutical compositions comprising a controlled-release PTH compound or a pharmaceutically acceptable salt, hydrate, or solvate thereof, for use in a method of treating, controlling, delaying or preventing a condition which can be treated, controlled, delayed or prevented with PTH, wherein the pharmaceutical composition comprising the controlled-release PTH compound is administered in accordance with a dosage regimen in which dose adjustment in response to hypocalcemia or hypercalcemia is performed in increments of no more than 25%.

    Abstract translation: 本发明涉及包含控释PTH化合物或其药学上可接受的盐，水合物或溶剂合物的药物组合物，其用于治疗，控制，延缓或预防以下疾病的方法中： 可以用PTH治疗，控制，延缓或预防，其中包含控释PTH化合物的药物组合物根据剂量方案施用，其中响应低钙血症或高钙血症的剂量调整以不超过25 ％。

    SOLID FORMULATION
    5.
    发明申请
    SOLID FORMULATION 审中-公开
    固体配方

    公开(公告)号：WO2017068351A1

    公开(公告)日：2017-04-27

    申请号：PCT/GB2016/053276

    申请日：2016-10-20

    Applicant: GLIDE PHARMACEUTICAL TECHNOLOGIES LIMITED

    Inventor： TIAN, Wei ,  ZAJICEK, Richard

    IPC: A61K9/00 ,  A61K9/20 ,  A61K38/26 ,  A61K38/29 ,  A61K38/31 ,  A61P3/10 ,  A61P5/18 ,  A61P35/00

    CPC classification number: A61K9/2054 ,  A61K9/0021 ,  A61K9/2018 ,  A61K38/26 ,  A61K38/29 ,  A61K38/31

    Abstract: A solid dosage form for injection and a method of making said dosage form wherein the dosage form has a moisture content of 5% (w/w) or less. The solid dosage form comprises a dried matrix including a first excipient and 0.01 to 50 % (w/w) or more than50% and up to80%(w/w) of a therapeutic peptide; and one or more additional excipients and at least 5 % (w/w) of CMC, based on the total weight of the solid dosage form, wherein the dosage form has a width of 0.5mm to 2mm.

    Abstract translation: 用于注射的固体剂型和制备所述剂型的方法，其中所述剂型具有5％（w / w）或更低的水分含量。 该固体剂型包含干燥的基质，其包含第一赋形剂和0.01-50％（w / w）或大于50％且至多80％（w / w）的治疗性肽; 和一种或多种另外的赋形剂和至少5％（w / w）的CMC，基于所述固体剂型的总重量，其中所述剂型具有0.5mm至2mm的宽度。

    NEW POLYMORPHIC FORM OF A CALCIMIMETIC COMPOUND
    8.
    发明申请
    NEW POLYMORPHIC FORM OF A CALCIMIMETIC COMPOUND 审中-公开
    一种计算化合物的新型多晶型

    公开(公告)号：WO2012000498A1

    公开(公告)日：2012-01-05

    申请号：PCT/DK2011/000070

    申请日：2011-06-24

    Applicant: LEO PHARMA A/S ,  EBDRUP, Søren ,  NIELSEN, Kim Troensegaard ,  GREVE, Tanja Maria

    Inventor： EBDRUP, Søren ,  NIELSEN, Kim Troensegaard ,  GREVE, Tanja Maria

    IPC: C07C213/10 ,  C07C217/74 ,  A61K31/196 ,  A61P3/14 ,  A61P5/18

    CPC classification number: C07C217/74 ,  A61K31/196 ,  A61K31/592 ,  A61K31/593 ,  C07C213/10 ,  C07C2601/08

    Abstract: The present invention relates to the crystalline, polymorphic Form C of the calcimimetic compound {4-[(1 R ,3 S )-3-(( R )-1-Naphthalen-1-yl-ethylamino)-cyclopentyl]-phenoxy}-acetic acid, to methods of preparation thereof, to methods of characterization thereof by single crystal X-Ray crystallography (XRC), X-Ray Powder diffractometry, attenuated total reflectance Fourier transform infrared (ATR-FTIR) spectroscopy, Solid State NMR spectroscopy and Differential Scanning Calorimetry (DSC), and to its use. The invention also relates to the preparation of Form C by crystallization from a saturated solution of {4- [(1 R ,3 S )-3-(( R )-1-Naphthalen-1-yl-ethylamino)-cyclopentyl]-phenoxy}-acetic acid in the presence of crystallization seeds of Form C, or alternatively by conversion of an amorphous starting material into the different crystalline polymorphic Form X by crystallization of {4-[(1 R, 3 S )-3-(( R )-1-Naphthalen-1-yl-ethylamino)-cyclopentyl]-phenoxy}- acetic acid, followed by a solid solution transformation thereof into the desired polymorphic Form C.

    Abstract translation: 本发明涉及拟钙化合物{4 - [（1R，3S）-3 - （（R）-1-萘基-1-乙基氨基） - 环戊基] - 苯氧基} - 乙酸的结晶多晶型C 酸，其制备方法，通过单晶X射线晶体学（XRC），X射线粉末衍射，衰减全反射傅立叶变换红外（ATR-FTIR）光谱，固态NMR光谱和差示扫描的表征方法 量热法（DSC）及其用途。 本发明还涉及通过从饱和的{4 - [（1R，3S）-3 - （（R）-1-萘基-1-基 - 乙基氨基） - 环戊基] - 苯氧基} - 乙酸在形式C的结晶晶种存在下，或者通过{4 - [（1R，3S）-3 - （（R）-1）的结晶将无定形原料转化成不同结晶多晶型X 萘-1-基 - 乙基氨基） - 环戊基] - 苯氧基} - 乙酸，然后将其固溶转化为所需的多晶型C.

    グルタミン酸エステル誘導体又はその塩
    9.
    发明申请
    グルタミン酸エステル誘導体又はその塩 审中-公开
    谷氨酸衍生物或其盐

    公开(公告)号：WO2011118843A1

    公开(公告)日：2011-09-29

    申请号：PCT/JP2011/057932

    申请日：2011-03-23

    Applicant: 味の素株式会社 ,  杉木 正之 ,  岡松 亨

    Inventor： 杉木　正之 ,  岡松　亨

    IPC: C07C309/51 ,  A61K31/198 ,  A61K31/223 ,  A61P1/04 ,  A61P1/12 ,  A61P5/18 ,  A61P43/00

    CPC classification number: C07C309/51 ,  C07C237/04 ,  C07F9/3834 ,  C07F9/4021

    Abstract: 下記一般式（Ｉ）で表されるグルタミン酸エステル誘導体若しくはその塩、当該化合物を含有する医薬組成物、及び当該化合物を含有するＣａＳＲアゴニスト剤。（式中、Ｒ １ 、Ｒ ２ 、Ｒ ３ 、Ｒ ４ ，及びＲ ５ は、それぞれ独立して水素原子、ハロゲノ基、ヒドロキシル基、スルホ基、カルボン酸基、ホスホン酸基等から選択され、Ｒ ６ は、水素原子、ヒドロキシル基、アルキル基等から選択され、Ｘは、メチレン基又は酸素原子であり、Ｅは、アルコキシ基、メルカプト基等から選択される。）

    Abstract translation: 由通式（I）表示的谷氨酸衍生物或其盐; 含有这些化合物的药物组合物; 和含有这些化合物的CaSR激动剂。 在通式（I）中，R 1，R 2，R 3，R 4和R 5各自独立地选自氢，卤代，羟基，磺基，羧基，膦酸基等; R6选自氢，羟基，烷基等; X是亚甲基或氧原子; 并且E选自烷氧基，巯基等。

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