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    一种SARS-Cov-2非细胞培养中和抗体效价定量检测方法
    1.
    发明公开
    一种SARS-Cov-2非细胞培养中和抗体效价定量检测方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN114527271A

    公开(公告)日：2022-05-24

    申请号：CN202111679623.2

    申请日：2021-12-31

    申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所

    发明人： 谢忠平 ,  龙润乡 ,  谢天宏 ,  岳磊 ,  杨婷 ,  李华 ,  王杰 ,  向虹

    IPC分类号： G01N33/569 ,  G01N33/58 ,  G01N33/68

    摘要： 本发明提供一种SARS‑Cov‑2非细胞培养中和抗体效价定量检测方法，包括将SARS‑Cov‑2 S蛋白IgG抗体检测试剂、ENAb中和抗体定量检测参比品及待检血清样品进行室温平衡、预稀释、加样至酶标板、孵育、加酶、再孵育、显色、终止、OD值测定、结果判定及计算，获得待检血清样品的ENAb效价，此ENAb效价与真病毒中和抗体效价有高度的关联性，从而可以据此对疫苗的免疫效果进行评价，本发明只需在普通实验室就可进行批量操作，无需在认证的P3实验室进行活病毒操作，非常适合高致病性及高传染性的流行病病原体的疫苗效果评价。

    脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原同步快速鉴别、定量检测方法及其检测试剂盒和应用
    2.
    发明公开
    脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原同步快速鉴别、定量检测方法及其检测试剂盒和应用 无效

    公开(公告)号：CN108387726A

    公开(公告)日：2018-08-10

    申请号：CN201810032963.8

    申请日：2018-01-13

    申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所

    发明人： 龙润乡 ,  谢忠平 ,  罗芳宇 ,  杨蓉 ,  蔡玮 ,  陈洪波 ,  平玲 ,  宋霞

    IPC分类号： G01N33/569

    摘要： 本发明提供一种可同时对Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒（Polio virus）D抗原、单价疫苗、三价疫苗及联合疫苗进行特异性的鉴别检测方法，本方法酶标检测板是将牛、兔或羊抗Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒D抗原抗体按一定比例混合后包被在酶标检测板中，制备成预包被板，同时配套辣根过氧化物酶标记的牛、兔或羊抗Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒酶标抗体和其他试剂，成为可以同时对Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒D抗原快速鉴别检测的方法，对非目标型别的脊髓灰质炎病毒C、D抗原及目标型别的C抗原无交叉，是一种特异性高、灵敏高，使用方便、节约成本、用途广泛的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒D抗原检测法，在IPV疫苗生产检定中有较高的应用价值。

    人呼吸道合胞病毒的裂解方法
    3.
    发明公开
    人呼吸道合胞病毒的裂解方法 无效

    公开(公告)号：CN101659697A

    公开(公告)日：2010-03-03

    申请号：CN200910094973.5

    申请日：2009-09-15

    申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所

    发明人： 谢忠平 ,  陈思瑾 ,  蒋蕊鞠 ,  李华 ,  龙润乡 ,  崔萍芳 ,  杨蓉 ,  白惠珠

    IPC分类号： C07K14/135 ,  C07K1/14 ,  A61P31/14

    摘要： 本发明提供一种人呼吸道合胞病毒的裂解方法，将人呼吸道合胞病毒经常规沉淀、浓缩成病毒液后，加入NP-40至最终体积浓度为1～2％，或者加入去氧胆酸钠至最终质量浓度为3～4％，混合均匀后，在20～37℃下裂解90～120min，得人呼吸道合胞病毒HRSV的F蛋白和G蛋白。可有效地对人呼吸道合胞病毒(HRSV)颗粒进行裂解，直接获得免疫原性较完整的目的蛋白——人呼吸道合胞病毒(HRSV)F蛋白和G蛋白，与现有的人呼吸道合胞病毒(HRSV)的重组疫苗和核酸疫苗相比免疫原性更好，可诱导机体产生有效的免疫应答，同时可以去除减毒活疫苗病毒颗粒中一些引起不良反应的成分，以及避免返祖现象的产生。

    病毒解裂剂及解裂病毒抗原抗体复合物并检测HCV抗原的方法
    4.
    发明授权
    病毒解裂剂及解裂病毒抗原抗体复合物并检测HCV抗原的方法 有权

    公开(公告)号：CN101975857B

    公开(公告)日：2013-08-21

    申请号：CN201010295467.5

    申请日：2010-09-29

    申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所

    发明人： 龙润乡 ,  谢忠平 ,  杨蓉 ,  白惠珠 ,  李华 ,  董丽娟 ,  蒋蕊鞠 ,  崔萍芳

    IPC分类号： G01N33/569 ,  G01N21/31 ,  C07K16/10 ,  C07K16/06 ,  C07K1/22

    CPC分类号： Y02A50/54

    摘要： 本发明提供一种病毒解裂剂及解裂病毒抗原抗体复合物并检测HCV抗原的方法，其特征在于每100ml裂解剂中含有：去垢剂0.1～1ml，蛋白变性剂0～20g，还原剂0.01～1ml，脂溶剂0.1～1ml，基础液余量。以对待检血样或抗血清与病毒抗原经中和反应后得到的抗原抗体复合物进行裂解处理成游离组分，或将病毒核心抗原得以充分暴露，并保留其抗原反应性，不仅使灵敏度较现有的HCV核心抗原检测法明显提高，而且由于抗原检测窗口期比抗HCV抗体窗口期平均缩短49天，在HCV-RNA出现后的1～2d内出现，可有效缩短血清转换前的窗口期，对于提高窗口期感染者的检出率、提高输血和血制品的安全性具有重要意义。本发明提供的病毒裂解剂适用于包括丙型肝炎病毒(HCV)、甲型肝炎病毒(HAV)在内的常见病毒抗原抗体复合物的解裂。

    HCV抗原检测板及用该板检测HCV抗原的方法
    5.
    发明公开
    HCV抗原检测板及用该板检测HCV抗原的方法 无效

    公开(公告)号：CN102043048A

    公开(公告)日：2011-05-04

    申请号：CN201010295448.2

    申请日：2010-09-29

    申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所

    发明人： 谢忠平 ,  李琦涵 ,  龙润乡 ,  李华 ,  杨蓉 ,  白惠珠 ,  董承红 ,  蒋蕊鞠 ,  易红昆 ,  崔萍芳

    IPC分类号： G01N33/569 ,  G01N33/558 ,  G01N21/31

    摘要： 本发明提供一种HCV抗原检测板及用该板检测HCV抗原的方法，将纯化的抗HCV多克隆抗体按常规稀释至5-50μg/ml，按50-200μl/孔的量加入到聚苯乙烯板的孔中，4℃过夜，洗板；再在聚苯乙烯板的孔中，按100-300μl/孔的量加入常规牛血清白蛋白封闭检测板，2-8℃过夜，洗板，晾干，2-8℃保存，得HCV抗原检测板；再用该HCV抗原检测板，并以长臂生物素标记的单(多)克隆HCV-IgG，辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素，或者用辣根过氧化物酶标记的单(多)克隆HCV-IgG作为放大系统，检测丙型肝炎病毒抗原。可减少检测步骤，缩短检测时间，并可通过降低交叉反应而降低背景，提高检测灵敏度，是一种特异性高、灵敏度高，操作简便、快捷的丙型肝炎病毒抗原检测方法，为HCV感染的早期诊断、大规模快速筛查、定量检测等提供一条可靠的技术路径。

    EV71型病毒抗原的检测方法
    6.
    发明公开
    EV71型病毒抗原的检测方法 有权

    公开(公告)号：CN101655495A

    公开(公告)日：2010-02-24

    申请号：CN200910094972.0

    申请日：2009-09-15

    申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所

    发明人： 李琦涵 ,  谢忠平 ,  龙润乡 ,  董承红 ,  杨蓉 ,  白惠珠 ,  李华 ,  崔萍芳 ,  刘龙丁

    IPC分类号： G01N33/569 ,  G01N33/543 ,  G01N33/52 ,  G01N1/34 ,  C07K14/085 ,  C07K1/14

    摘要： 本发明提供一种EV71型病毒抗原检测方法，它将待检EV71型病毒抗原、抗原阳性对照和抗原阴性对照分别加入酶标板的孔中，再在酶标板的各孔依次加入稀释度为1∶500～3000的生物素标记EV71型抗体，稀释度为1∶2000～10000的辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素，TMB显色液A和B，最后在酶标板的各孔中加入终止液后，置于酶标仪上，在450nm波长下，用空白孔调零后检测吸光度A值，即得检测结果。本检测可从一般细胞培养病变法的3-5天缩短为数小时，在较短时间内确诊患者感染的病原体，且在基层医院和防控中心就可完成检测，能及时对症治疗和对疫情进行预防控制，是一种特异性好、灵敏度高、方便快捷的EV71病毒抗原检测方法。

    甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测试方法
    8.
    发明授权
    甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测试方法 有权

    公开(公告)号：CN101556285B

    公开(公告)日：2013-03-13

    申请号：CN200910094509.6

    申请日：2009-05-22

    申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所

    发明人： 谢忠平 ,  龙润乡 ,  李华 ,  陈洪波 ,  宋霞 ,  黄铠 ,  洪超 ,  白惠珠 ,  杨蓉

    IPC分类号： G01N33/576 ,  G01N33/543 ,  G01N33/531

    摘要： 本发明提供一种甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测试方法。彻底取代了传统的小鼠体内相对效力测试方法，解决了使用动物所带来的影响因素多、重复性差、检定周期长达30余天的不利因素，只需约3.5小时即可完成测试，减少了疫苗库存量，间接延长了疫苗的有效期，降低了劳动强度，尤其在疫苗紧张时可多生产150-200万支疫苗，可创产值4500-6000万元。另外，本发明采用双平行线生物检定原理，提出的甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测试方法，使HAV病毒含量与相对应A值的对数之间表现出良好的线性回归，R2均在0.97以上；检测结果表现出较好的稳定性及重复性，因此，是一种方便、快捷、可靠的测试方法。