用于AST-3424注射液的包装瓶及包装套件和方法

    公开(公告)号:CN111568759B

    公开(公告)日:2023-08-22

    申请号:CN201910837201.X

    申请日:2019-09-05

    Abstract: 用于AST‑3424注射液的包装瓶及包装套件和方法,注射液为实质由0.75ml的无水乙醇和0.25ml的无水丙二醇以及10mg的原料药这样比例的溶剂、原料药组成的注射剂,包装瓶包括:瓶体;胶塞组件,用于塞入瓶体的瓶口中;封盖,用于设置在胶塞组件上卡合固定瓶口和胶塞组件,胶塞组件包括胶塞以及直接附着在该胶塞的朝向瓶口的暴露面上的覆着层,在该覆着层与胶塞之间无粘附剂层,该覆着层为聚四氟乙烯层、聚偏二氟乙烯层、四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物层或至少两种的复合层,封盖顶部形成缺口而使得胶塞露出,便于穿刺。还提供对应的用于AST‑3424注射液的包装套件及方法。满足隔离乙醇/丙二醇溶剂的AST‑3424注射液的包装瓶以保证注射液与包装瓶塞之间无污染的稳定性的要求。

    改进的AST-3424制备及纯化工艺
    27.
    发明公开

    公开(公告)号:CN119176833A

    公开(公告)日:2024-12-24

    申请号:CN202310740212.2

    申请日:2023-06-21

    Abstract: 本发明提供了改进的AST‑3424制备及纯化工艺,属于有机化工领域,其解决了在AST‑3424制备过程中,由于中间体以及最终产物均为油状物,不易通过常规的打浆、重结晶等方法进行纯化,导致AST‑3424制备的收率低、耗时长、成本高等问题。本发明通过将Ag2O替换为NaOH溶液,同时将三次硅胶柱层析纯化过程减少为二次硅胶柱层析纯化过程,且进一步的优化了硅胶柱层析的冲洗过程和冲洗液组成,最终经过上述优化得到的新的制备纯化工艺,以解决AST‑3424制备中的问题。

    AST-3424注射液的配制灌注加塞压盖系统及方法

    公开(公告)号:CN111573604A

    公开(公告)日:2020-08-25

    申请号:CN201910837743.7

    申请日:2019-09-05

    Abstract: AST-3424注射液的配制灌注加塞压盖系统及方法,属于于药品配制包装机械领域,具有药液配制装置、过滤器以及灌注加塞压盖装置,药液配制装置包括:配制容器;搅拌器,配制容器、搅拌器为316牌号不锈钢部件或接触药液的内层均为聚偏氟乙烯层,灌注加塞压盖装置包括:输送机构;灌液机构,包括灌液针头和药液定量开关;送料机构;覆着层预压机构,包括驱动器件以及与该驱动器件连接的预压模,用于将放置在处于预压工位的西林瓶瓶口上的覆着层预压成向下具有弧形突起的形状;加塞机构;以及压盖机构。其一体化的完成药液的灌注、加塞以及压盖问题,能解决验证气密性、验证包装是否被破坏以及快速的使得注射液中蒸发的溶剂滴落到瓶体中的效果,同时药液稳定。

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