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公开(公告)号：CN115541758A
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202211230498.1
申请日：2022-09-30
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体涉及一种复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑及薄荷脑的有关物质检测方法，包括：采用气相色谱法对复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑及薄荷脑的有关物质进行定性和/或定量检测；所述气相色谱法的色谱条件包括：以聚乙二醇为固定相；柱温为梯度升温，程序为：起始温度为80‑100℃，维持1‑3分钟，以每分钟80‑100℃的速率升温至130‑150℃，维持8‑15分钟，再以每分钟5‑15℃的速率升温至170‑200℃，维持10‑15分钟；上述方法可实现复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑及薄荷脑的有关物质的分离及检测，能够控制复方醋酸地塞米松乳膏的产品质量。
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公开(公告)号：CN108459091B
公开(公告)日：2020-08-07
申请号：CN201710087195.1
申请日：2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了当归四逆汤组合物指纹图谱的建立方法，属于中药分析领域。本发明采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；柱温：25‑35℃；流速：0.9‑1.1ml/min；检测波长：220nm；以乙腈A‑0.1％磷酸溶液B为流动相，按如下顺序梯度洗脱：本发明的指纹图谱全面反映出当归四逆汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制当归四逆汤组合物产品质量的目的。
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公开(公告)号：CN106483213B
公开(公告)日：2019-04-12
申请号：CN201610856586.0
申请日：2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了桃核承气汤组合物指纹图谱的建立方法及指纹图谱，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立桃核承气汤组合物指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测仪器采用紫外检测器，指纹图谱的检测波长210nm～250nm；流速0.9ml/ml～1.1ml/ml，柱温：25℃～35℃，检测波长210nm～250nm，理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000，流动相为甲醇‑0.1％磷酸溶液为系统按照如下洗脱顺序进行梯度洗脱：本发明指纹图谱全面反映出桃核承气汤的质量信息，从而能够更加全面、有效地控制桃核承气汤质量。
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公开(公告)号：CN108828121A
公开(公告)日：2018-11-16
申请号：CN201810614436.8
申请日：2018-06-14
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及中药材含量检测领域，具体涉及一种白树药材中α-高野尻霉素的含量检测方法，该方法以α-高野尻霉素为对照品，以酰氯类衍生试剂柱前衍生α-高野尻霉素，并加入二氯甲烷或者氯仿加速反应，以AgilentExtendC18色谱柱为色谱柱，甲醇、乙腈和水的混合物为流动相，通过高效液相色谱法进行α-高野尻霉素的分离测定和定量分析，提供了一种快速、准确、方便的白树药材的检测方法。
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公开(公告)号：CN105287367B
公开(公告)日：2018-07-10
申请号：CN201510672425.1
申请日：2015-10-13
Applicant: 华润三九(南昌)药业有限公司 , 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种盐酸氨溴索的口服液体制剂及其制备方法与应用。其原料包括：盐酸氨溴索4‑8重量份，甘油200‑300重量份，山梨醇100‑200重量份，丙二醇20‑40重量份，苯甲酸1‑3重量份，三氯蔗糖0.2‑0.6重量份，薄荷脑0.02‑0.08重量份，香精0.2‑0.4重量份，EDTA‑2Na 0.05‑1.20重量份，纯化水加至1000体积份；通过加入EDTA‑2Na，将糖精钠替换为三氯蔗糖，不仅颜色变化更小，而且降低了总杂质含量和杂质B含量，还解决了糖精钠所带来的安全隐患问题，从而提高了该药物的稳定性，提高了该药物使用的安全性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104359853B
公开(公告)日：2017-10-13
申请号：CN201410627578.X
申请日：2014-11-10
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N21/3563 , G01N21/359 , G01N30/88
Abstract: 本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种利用近红外光谱法快速检测钩藤药材的方法及应用，包括以下步骤：(1)选取已知水分、浸出物、钩藤碱和异钩藤碱含量的鸡血藤药材粉碎过筛，备用；(2)采集钩藤药材粉末的近红外光谱数据；(3)选取特征波段下的光谱信息与已知的所述钩藤药材的水分含量、浸出物、钩藤碱和异钩藤碱含量进行关联，采用偏最小二乘法建立定量校准模型；(4)按照所述步骤(2)的方法对未知钩藤药材样品进行近红外光谱扫描，并选取特征波段下的光谱信息，导入建立的定量校准模型获得所述未知钩藤药材样品的水分、浸出物、钩藤碱和异钩藤碱的含量值。本发明通过引入近红外光谱技术实现了对钩藤药材快速的、全面的检测，并且该方法具有操作简单、准确性高和精确度高的优势。
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公开(公告)号：CN106526000A
公开(公告)日：2017-03-22
申请号：CN201610856104.1
申请日：2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.9ml/min～1.1ml/min；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，检测波长210nm～250nm；理论塔板数以葛根素峰计不低于4000；参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液；流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液为系统，按如下顺序进行梯度洗脱：本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品
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公开(公告)号：CN106483227A
公开(公告)日：2017-03-08
申请号：CN201610855317.2
申请日：2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
CPC classification number: G01N30/06 , G01N30/6052 , G01N30/74
Abstract: 本发明公开了桃核承气汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法包括采用高效液相色谱法建立桃核承气汤组合物指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测仪器采用紫外检测器，指纹图谱的检测波长210nm～250nm；流速0.9ml/ml～1.1ml/ml，柱温：25℃～35℃，检测波长210nm～250nm，理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000,以甲醇为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，按如下顺序进行梯度洗脱：指纹图谱检测洗脱的梯度条件本发明指纹图谱全面反映出桃核承气汤的质量信息，从而能够更加全面、有效地控制桃核承气汤质量。
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公开(公告)号：CN106483213A
公开(公告)日：2017-03-08
申请号：CN201610856586.0
申请日：2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了桃核承气汤组合物指纹图谱的建立方法及指纹图谱，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立桃核承气汤组合物指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测仪器采用紫外检测器，指纹图谱的检测波长210nm～250nm；流速0.9ml/ml～1.1ml/ml，柱温：25℃～35℃，检测波长210nm～250nm，理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000，流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液为系统按照如下洗脱顺序进行梯度洗脱：。本发明指纹图谱全面反映出桃核承气汤的质量信息，从而能够更加全面、有效地控制桃核承气汤质量。
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公开(公告)号：CN105572071A
公开(公告)日：2016-05-11
申请号：CN201610143106.6
申请日：2016-03-14
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577
CPC classification number: G01N21/359 , G01N21/3577
Abstract: 本发明涉及利用近红外光谱法快速检测感冒灵颗粒的提取液的方法，包括蒙花苷含量测定和/或绿原酸含量测定和/或固含量测定的步骤。本发明建立了感冒灵颗粒提取过程中蒙花苷含量、绿原酸含量和固含量的近红外在线分析方法，并将其应用于在线检测，实现了感冒灵颗粒提取过程的自动化检测和各指标含量的实时预测；所建立的模型预测精度高，准确度高，满足实际生产中定量分析的要求；该方法可以快速、高效地对提取过程的质量进行实时监测和控制，从而有利于保证最终产品质量的安全性、稳定性和有效性。
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