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公开(公告)号：CN106480017A
公开(公告)日：2017-03-08
申请号：CN201611017879.6
申请日：2016-11-15
申请人： 武汉海吉力生物科技有限公司
IPC分类号： C12N15/10
CPC分类号： C12N15/1003 , C12Q1/6806 , C12Q2523/32
摘要： 本发明公开了一种同时提取循环肿瘤细胞DNA和肿瘤游离DNA的试剂盒，包括细胞密度梯度分离液、多孔隔膜分离管、5mL容积的离心管和血液游离DNA提取试剂盒。该试剂盒根据游离DNA和循环肿瘤细胞DNA的突变基因检出率和发生无相关性的特点，利用二者检测结果的互补性，创意性的将游离DNA和循环肿瘤细胞DNA两种来源叠加提高样本量，这样能有效的提高患者肿瘤突变基因的检出率，达到临床的检测要求，从而使无创液态活检得以更好更广的运用，使更多的不同条件类型的肿瘤患者能从肿瘤分子诊断中获益。而且使用过程也方便简单，检测成本远低于单细胞检测技术，医生容易掌握，适合临床应用推广。
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公开(公告)号：CN105779587A
公开(公告)日：2016-07-20
申请号：CN201610023371.0
申请日：2016-01-13
申请人： 武汉海吉力生物科技有限公司
CPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12Q2600/106 , C12Q2600/156 , C12Q2531/113 , C12Q2535/137 , C12Q2537/163 , C12Q2561/101 , C12Q2561/113
摘要： 本发明公开了用于检测人类NRAS基因7种突变的探针、引物及试剂盒，其中NM1～NM7的7组引物和探针，每组中突变引物能与NRAS基因保守序列结合，突变ARMS引物能与其相应的突变序列特异性结合，扩增突变序列；检测探针能够与扩增片段结合，阻断探针能与突变位点对应的野生型序列特异性结合，抑制野生型非特异性扩增。本发明采用特异性突变引物和探针阻断技术，可准确检测NRAS基因7种突变类型；建立的实时荧光PCR扩增反应体系的试剂盒方便对NRAS基因突变的快速检测，操作简单，结果易读；检测方法灵敏度高，50拷贝突变能稳定检出；特异性好，20ng野生型基因组DNA无非特异性扩增，检测能力高达1％。
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公开(公告)号：CN105567556A
公开(公告)日：2016-05-11
申请号：CN201610042368.3
申请日：2016-01-22
申请人： 武汉海吉力生物科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种带位置可调的多孔隔膜的密度梯度离心管，包括离心管本体，离心管本体上端设有离心管盖,离心管本体内设有隔膜层,离心管本体内壁上设有内螺纹，隔膜层外壁上设有外螺纹，离心管本体的内螺纹与隔膜层的外螺纹相配合，隔膜层上设有多个小孔。该离心管通过隔膜层将离心管分成装分离液的部分和加待检样本部分，有效避免了样本与分离液预混，减少了离心和取样时造成的样品污染，大大提高了离心分离的质量；同时，隔膜层可以根据要处理的样品类型及体积的不同，作隔膜层旋扭上下调整，使得隔膜层下端有个最佳分离液容积，扩大了应用范围。
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公开(公告)号：CN105463112A
公开(公告)日：2016-04-06
申请号：CN201610022659.6
申请日：2016-01-13
申请人： 武汉海吉力生物科技有限公司
CPC分类号： C12Q1/6858 , C12Q2545/101 , C12Q2545/113 , C12Q2563/107
摘要： 本发明公开了用于检测人类PDGFRA基因D842V突变的引物、探针及试剂盒，其中引物及探针包括突变上游ARMS引物PM1-F，与D842V(2525A>T)位点突变序列特异性结合，选择性扩增突变序列，突变下游引物PW1-R，与PDGFRA基因保守序列结合；5’端标记有FAM信号3’端标记MGB的检测探针PW1-P，能与扩增片段结合；以及5’端双脱氧修饰3’端MGB标记的阻断探针PW1-B，能与D842V位点野生型序列特异性结合，抑制野生型非特异扩增。本发明的引物及探针特异性高、灵敏度好，检测能力高达1％。由其制备的试剂盒检测结果准确易读，操作简单快速，适用范围广。
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公开(公告)号：CN105400883A
公开(公告)日：2016-03-16
申请号：CN201510937777.5
申请日：2015-12-15
申请人： 武汉海吉力生物科技有限公司
CPC分类号： C12Q1/6851 , C12Q2531/113 , C12Q2561/101 , C12Q2545/101
摘要： 本发明公开了检测STMN1mRNA表达量的引物、Taqman探针和试剂盒，其中引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:1～2所示，所述Taqman探针的核苷酸序列如SEQ ID NO:3所示；探针5’端标记荧光报告基团，3’端标记淬灭基团。该引物及探针灵敏度高、特异性好，由其组成的试剂盒操作简便安全，且整个检测过程只需要80min，节省时间，对于新鲜冰冻组织、石蜡包埋组织、血液等样本均具有较高的灵敏度和特异性，适用范围广，相对定量采用双标准曲线方法，误差相对较小，结果更加准确。
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公开(公告)号：CN104031992B
公开(公告)日：2016-03-09
申请号：CN201410226706.X
申请日：2014-05-27
申请人： 武汉海吉力生物科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种人类B-raf基因V600突变检测试剂盒（荧光PCR法），所述的检测试剂盒包括用于阻断野生型B-raf基因扩增的肽核酸PNA探针、用于特异性扩增V600突变型B-raf基因序列的一组引物对及检测探针、作为试剂盒内部质控的一组引物对及检测探针。本发明的试剂盒适用于临床多种样本类型选择，具有特异性强，灵敏度高，实验周期短，操作简单，安全无毒，成本低等显著优点。
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公开(公告)号：CN105256019A
公开(公告)日：2016-01-20
申请号：CN201510660680.4
申请日：2015-10-14
申请人： 武汉海吉力生物科技有限公司
CPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q2600/156
摘要： 本发明公开了MTHFR和MTRR基因多态性检测引物组及试剂盒，针对三个基因位点的突变引物和探针，具有特异性强，灵敏度高的优点，制备的试剂盒可以检测出MTHFR677、MTHFR1298和MTRR66基因多态性情况，操作简单、实验周期短、安全无毒、成本低，适合于临床大范围推广使用。
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公开(公告)号：CN102747158A
公开(公告)日：2012-10-24
申请号：CN201210243864.7
申请日：2012-07-16
申请人： 武汉海吉力生物科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种人类K-ras基因突变分型荧光定量PCR检测试剂盒及检测方法，该试剂盒包括PCR混合反应液、肽核酸探针、taqman-MGB探针、用于K-ras基因突变检测的内控正反向引物和探针、用于K-ras基因突变检测的外控正反向引物和探针，以及阳性对照品。本发明将PNA技术与taqman-MGB探针技术相结合，并设计相关的ARMS引物，PNA能够和野生型K-ras基因12或13密码子序列稳定结合，只有突变样本能够被扩增，可以对K-ras基因突变进行检测。本发明方法快速、简便、特异性好、灵敏度高，可用于临床上K-ras基因突变的筛查。
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公开(公告)号：CN102747157A
公开(公告)日：2012-10-24
申请号：CN201210243863.2
申请日：2012-07-16
申请人： 武汉海吉力生物科技有限公司
摘要： 本发明提供一种用于检测EGFR基因突变的引物、探针、试剂盒及检测方法。本发明的方法包括：（1）提供引物和探针；（2）检测样本的处理和DNA提取；（3）荧光定量PCR反应体系的成分；（4）待检测的EGFR突变基因的靶序列；（5）利用ARMS引物区分野生型和突变型基因，反应结果通过FAM和JOE的荧光强度来判断。本发明所提供的引物、探针及检测方法可同时检测EGFR基因上的29种突变，灵敏度高，特异性强，检测速度快，整个检测过程只需要60分钟。
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公开(公告)号：CN102175875A
公开(公告)日：2011-09-07
申请号：CN201110031070.X
申请日：2011-01-27
申请人： 武汉海吉力生物科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种诊断结核病的检测试剂盒，它包含重组抗原蛋白，所述重组抗原蛋白为通过连接肽将ESAT-6、CFP-10和MPB64以任意顺序连接后获得的融合蛋白，其中所述的连接肽为不影响ESAT-6、CFP-10和MPB64免疫原性的短肽。优选地，诊断结核病的检测试剂盒中重组抗原蛋白为氨基酸序列为SEQ ID：No.1的抗原蛋白。本发明提供的检测试剂盒在诊断结核病时诊断需时短、快速，且敏感性强、特异性高，对结核病的早期诊断有重要意义。
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