公开(公告)号：US07456009B2

公开(公告)日：2008-11-25

申请号：US11071095

申请日：2005-03-03

申请人： Robert K. Evans ,  David B. Volkin ,  Lynne A. Isopi

发明人： Robert K. Evans ,  David B. Volkin ,  Lynne A. Isopi

IPC分类号： C12N7/00 ,  C12N7/01 ,  C12N15/861 ,  A61K39/235

CPC分类号： A61K9/0019 ,  A61K48/00 ,  A61K2039/525 ,  C12N2710/10343 ,  C12N2710/10351

摘要： The invention relates to viral formulations and related pharmaceutical products for use in gene therapy and/or vaccine applications. Especially preferred viral formulations disclosed herein are liquid adenovirus formulations, which show improved stability when stored in about the 2-8° C. range while also being compatible with parenteral administration. These formulations comprise a buffer, a sugar, a salt, a divalent cation, a non-ionic detergent, as well as a free radical scavenger and/or a chelating agent to inhibit free radical oxidation.

摘要翻译： 本发明涉及用于基因治疗和/或疫苗应用的病毒制剂和相关药物产品。 本文公开的特别优选的病毒制剂是液体腺病毒制剂，其在约2-8℃范围内储存时显示出改善的稳定性，同时也与肠胃外给药相容。 这些制剂包含缓冲剂，糖，盐，二价阳离子，非离子洗涤剂，以及抑制自由基氧化的自由基清除剂和/或螯合剂。

公开(公告)号：US07927870B2

公开(公告)日：2011-04-19

申请号：US11431676

申请日：2006-05-10

申请人： David B. Volkin ,  Robert K. Evans ,  Mark Bruner

发明人： David B. Volkin ,  Robert K. Evans ,  Mark Bruner

IPC分类号： C12N15/00 ,  C07H21/04

CPC分类号： A61K9/0019 ,  A61K39/12 ,  A61K39/145 ,  A61K47/02 ,  A61K47/10 ,  A61K47/12 ,  A61K47/183 ,  A61K47/20 ,  A61K48/00 ,  A61K2039/53 ,  C12N15/1003 ,  C12N2760/16111 ,  C12N2760/16134

摘要： This invention relates to novel methods and formulations of nucleic acid pharmaceutical products, specifically formulations of nucleic acid vaccine products and nucleic acid gene therapy products. The formulations of the disclosure stabilize the conformation of DNA pharmaceutical products.

摘要翻译： 本发明涉及核酸药物产品的新方法和制剂，特别是核酸疫苗产品和核酸基因治疗产品的制剂。 本公开的制剂稳定了DNA药物产品的构象。

公开(公告)号：US07351415B2

公开(公告)日：2008-04-01

申请号：US10791503

申请日：2004-03-02

申请人： Robert K. Evans ,  David B. Volkin

发明人： Robert K. Evans ,  David B. Volkin

IPC分类号： A61K39/00 ,  A61K39/12 ,  A61K39/23 ,  A61K39/095

CPC分类号： A61K39/21 ,  A61K9/0019 ,  A61K39/12 ,  A61K47/02 ,  A61K47/10 ,  A61K47/12 ,  A61K47/18 ,  A61K47/183 ,  A61K47/26 ,  A61K48/00 ,  A61K2039/525 ,  A61K2039/5256 ,  C12N7/00 ,  C12N2710/10343 ,  C12N2710/10351 ,  C12N2740/16234

摘要： The invention relates to viral formulations and related pharmaceutical products for use in gene therapy and/or vaccine applications. Especially preferred viral formulations disclosed herein are liquid adenovirus formulations, which show improved stability when stored in about the 2-8° C. range while also being compatible with parenteral administration. These formulations comprise a buffer, a sugar, a salt, a divalent cation, a non-ionic detergent, as well as a free radical scavenger and/or a chelating agent to inhibit free radical oxidation.

公开(公告)号：US06387695B1

公开(公告)日：2002-05-14

申请号：US09218590

申请日：1998-12-22

申请人： Robert K. Evans ,  David B. Volkin ,  Mark W. Bruner ,  Zheng Xu

发明人： Robert K. Evans ,  David B. Volkin ,  Mark W. Bruner ,  Zheng Xu

IPC分类号： C12N1588

CPC分类号： A61K47/12 ,  A61K47/02 ,  A61K47/18 ,  A61K48/00

摘要： The present invention relates to nucleic acid formulations of pharmaceutical products which comprise citrate and/or triethanolamine in concentrations which enhance stability of the nucleic acid. These formulations are suited for situations where prolonged storage occurs during the distribution and/or storage period prior to use.

摘要翻译： 本发明涉及包含提高核酸稳定性浓度的柠檬酸盐和/或三乙醇胺的药物产品的核酸制剂。 这些配方适用于在使用前的分配和/​​或储存期间发生长期储存的情况。

公开(公告)号：US06358744B1

公开(公告)日：2002-03-19

申请号：US09624482

申请日：2000-07-24

申请人： David B. Volkin ,  Li Shi ,  Gautam Sanyal

发明人： David B. Volkin ,  Li Shi ,  Gautam Sanyal

IPC分类号： G01N3100

CPC分类号： A61K39/12 ,  A61K2039/5258 ,  C07K14/005 ,  C12N7/00 ,  C12N2710/20022 ,  C12N2710/20023 ,  C12N2710/20034 ,  Y10T436/10 ,  Y10T436/108331

摘要： Human papillomavirus (HPV) antigen formulations are disclosed which prevent protein aggregation and show prolonged stability as aqueous solutions. These formulations comprise a salt (such as sodium chloride) and a non-ionic surfactant (Polysorbate 80 such as Tween 80®) in physiologically acceptable concentrations.

摘要翻译： 公开了人乳头状瘤病毒（HPV）抗原制剂，其防止蛋白质聚集并显示作为水溶液的延长的稳定性。 这些制剂包含盐（如氯化钠）和非生物学上可接受的浓度的非离子表面活性剂（吐温80，如吐温80）。

公开(公告)号：US6051238A

公开(公告)日：2000-04-18

申请号：US993493

申请日：1997-12-18

申请人： David B. Volkin ,  Carl J. Burke ,  Su-Pi Sheu

发明人： David B. Volkin ,  Carl J. Burke ,  Su-Pi Sheu

IPC分类号： A61K20060101 ,  A61K9/00 ,  A61K9/19 ,  A61K39/13 ,  A61K39/165 ,  A61K39/20 ,  A61K39/25 ,  A61K39/29 ,  A61K47/26 ,  A61K47/42 ,  A61P31/12 ,  A61K39/12 ,  C07H3/04 ,  C12N7/04

CPC分类号： A61K39/13 ,  A61K39/0015 ,  A61K39/12 ,  A61K39/165 ,  A61K39/20 ,  A61K2039/5254 ,  A61K2039/70 ,  A61K47/26 ,  A61K47/42 ,  A61K9/19

摘要： Vaccine stabilizers, vaccine formulations and lyophilized vaccines with enhanced thermostability are disclosed. The vaccine formulations comprise an increased amount of a 6-carbon polyhydric alcohol (such as sorbitol), an increase amount of a disaccharide (such as sucrose) and an amount of a physiologically active buffer to adjust the pH from about 6.0 to about 7.0.

摘要翻译： 公开了具有增强的热稳定性的疫苗稳定剂，疫苗制剂和冻干疫苗。 疫苗制剂包含增加量的6-碳多元醇（例如山梨糖醇），增加量的二糖（例如蔗糖）和用于将pH调节至约6.0至约7.0的生理活性缓冲液的量。

公开(公告)号：US06245568B1

公开(公告)日：2001-06-12

申请号：US09524624

申请日：2000-03-13

申请人： David B. Volkin ,  Henryk Mach ,  Li Shi

发明人： David B. Volkin ,  Henryk Mach ,  Li Shi

IPC分类号： G01N3100

CPC分类号： A61K39/12 ,  A61K2039/5258 ,  C12N2710/20023 ,  C12N2710/20034 ,  Y10T436/10

摘要： Human Papillomavirus vaccine formulations which contain virus-like particles (VLPs) can be made more stable and have an enhanced shelf-life, by treating the VLPs to a disassembly and reassembly process. Also provided are formulation buffers to long term stable storage of VLPs.

摘要翻译： 通过将VLP处理到拆卸和重新组装过程，可以使包含病毒样颗粒（VLP）的人乳头瘤病毒疫苗制剂更加稳定并具有更好的保质期。 还提供了VLP的长期稳定储存的制剂缓冲液。

公开(公告)号：US06290967B1

公开(公告)日：2001-09-18

申请号：US09089743

申请日：1998-06-03

申请人： David B. Volkin ,  Su-Pi Sheu ,  Carl J. Burke

发明人： David B. Volkin ,  Su-Pi Sheu ,  Carl J. Burke

IPC分类号： A61K3912

CPC分类号： A61K39/165 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/19 ,  A61K39/0015 ,  A61K39/12 ,  A61K39/13 ,  A61K39/20 ,  A61K39/25 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/26 ,  A61K47/42 ,  A61K2039/5254 ,  A61K2039/70 ,  C12N2710/16734 ,  C12N2760/18434 ,  C12N2760/18734 ,  C12N2770/36234 ,  Y02A50/466

摘要： Vaccine stabilizers, vaccine formulations and lyophilized vaccines with enhanced thermostability are disclosed. The vaccine formulations comprise an increased amount of a 6-carbon polyhydric alcohol (such as sorbitol), an increase amount of a disaccharide (such as sucrose) and an amount of a physiologically active buffer to adjust the pH from about 6.0 to about 7.0.

摘要翻译： 公开了具有增强的热稳定性的疫苗稳定剂，疫苗制剂和冻干疫苗。 疫苗制剂包含增加量的6-碳多元醇（例如山梨糖醇），增加量的二糖（例如蔗糖）和用于将pH调节至约6.0至约7.0的生理活性缓冲液的量。

公开(公告)号：US06251678B1

公开(公告)日：2001-06-26

申请号：US09496812

申请日：2000-02-02

申请人： David B. Volkin ,  Li Shi ,  Henryk Mach

发明人： David B. Volkin ,  Li Shi ,  Henryk Mach

IPC分类号： G01N3100

CPC分类号： A61K39/12 ,  A61K2039/5258 ,  A61K2039/55505 ,  C12N2710/20034 ,  Y10T436/10 ,  Y10T436/108331

摘要： New human papilloma virus (HPV) vaccine formulations exhibit enhanced long-term stability. Formulation components can include: virus-like particles (VLPs) absorbed onto aluminum, a salt, non-ionic surfactant, and a buffer. Additional formulations also contain a polymeric polyanionic stabilizer and a salt either in the presence or absence buffering agents and nonionic detergent.

摘要翻译： 新的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗制剂表现出增强的长期稳定性。 制剂组分可以包括：吸收在铝上的病毒样颗粒（VLP），盐，非离子表面活性剂和缓冲液。 在存在或不存在缓冲剂和非离子洗涤剂的情况下，附加配方还含有聚合聚阴离子稳定剂和盐。

公开(公告)号：US5348941A

公开(公告)日：1994-09-20

申请号：US861060

申请日：1992-04-01

申请人： C. Russell Middaugh ,  Pei-Kuo Tsai ,  David B. Volkin

发明人： C. Russell Middaugh ,  Pei-Kuo Tsai ,  David B. Volkin

IPC分类号： A61K38/18 ,  A61K47/02 ,  A61K47/24 ,  A61K47/34 ,  A61K47/36 ,  A61K47/40 ,  A61K37/02 ,  A61K37/36

CPC分类号： A61K38/1825 ,  A61K47/02 ,  A61K47/24 ,  A61K47/34 ,  A61K47/36 ,  A61K47/40 ,  A61K9/0014 ,  Y10S514/97

摘要： Medicinal compositions containing fibroblast growth factor are stabilized against loss of biological activity by including in said composition a stabilizing amount of phytic add, phosvitin, phosphate buffer, (NH.sub.4).sub.6 P.sub.4 O.sub.13, Na.sub.5 P.sub.3 O.sub.10, Na.sub.4 P.sub.2 O.sub.7 and Na.sub.3 P.sub.3 O.sub.9, adenosine tetra, tri, di and mono phosphate and related diadenosine compounds plus other single and multi-phosphorylated mono and di-nucleotides, poly-aspartic acid, poly-adenylic-guanylic add and related compounds, double stranded deoxyribonucleic add, single stranded deoxyfibonucleic acid and poly-glutamic acid. Medicinal compositions for topical use are combined with a viscous excipient such as a water soluble polysaccharide with said combination with a second stabilizier.

摘要翻译： 含有成纤维细胞生长因子的药物组合物通过在所述组合物中包含稳定量的植酸添加物，卵磷脂，磷酸盐缓冲液，（NH 4）6 P 4 O 13，Na 5 P 3 O 10，Na 4 P 2 O 7和Na 3 P 3 O 9，腺苷四，三，二和单 磷酸盐和相关的二腺苷化合物加上其他单和多磷酸化单和二核苷酸，聚天冬氨酸，聚腺苷酸 - 鸟苷酸加成和相关化合物，双链脱氧核糖核酸，单链脱氧纤维核糖酸和聚谷氨酸。 用于局部使用的药物组合物与粘性赋形剂如水溶性多糖组合，所述组合与第二稳定剂组合。